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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，说新以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，电改的成他评论道：电改的成尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。

普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量，两年而且在2年，3年生存期比例上，都比多西他赛提高一倍，具有统计学意义。结果显示，问题与标准治疗多西他赛相比，问题普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，面评也是抗癌领域的首个适应症。

目前，说新随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案，说新而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差，所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示：电改的成首先，电改的成感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力，DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。

研究的主要终点为总生存期(OS)，两年结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。

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